ASIA Päätös FIT Biotech Oyj Plc:n (ent. Oy Finnish Immunotechnology Ltd.) ympäristön- suojelulain 35 §:n mukaisesta hakemuksesta, joka koskee Tampereen kaupungissa si- jaitsevan lääketieteellisen bioteknologian alalla toimivan yrityksen toimintaa.
LUVAN HAKIJA
FIT Biotech Oyj Plc Biokatu 8
33520 Tampere
LAITOS/ TOIMINTA JA SEN SIJAINTI
FIT Biotech Oyj Plc:n tuotantotila sijaitsee Tampereen kaupungin Kaupin kaupun- ginosassa tontilla 881-16, Finn-Medi 2 –rakennuksen 6:ssa kerroksessa, osoitteessa Biokatu 8, Tampere.
LUVAN HAKEMISEN PERUSTE
FIT Biotech Oyj Plc on hakenut ympäristölupaa ympäristönsuojelulain 28 §:n 1 momentin ja ympäristönsuojeluasetuksen 1 §:n 4 g kohdan perusteella.
LUPAVIRANOMAISEN TOIMIVALTA
Ympäristökeskus on toimivaltainen lupaviranomainen ympäristönsuojeluasetuksen 6 §:n 4 f kohdan mukaan.
ASIAN VIREILLETULO
Hakemus on toimitettu Pirkanmaan ympäristökeskukseen 23.12.2004, jolloin se on tullut vireille.
KÄSITTELYMAKSU ei peritä
PIRKANMAAN YMPÄRISTÖKESKUS PÄÄTÖS
Valvonta- ja ympäristölupayksikkö 20.6.2005 1901Y0386-111
2
LAITOKSEN TOIMINTA
Toiminta on eristetyssä puhdastilassa tapahtuvaa pienivolyymistä geeniteknillistä ei- kaupallista kehitystyötä, jossa 5 l:n kertapanoksina valmistetaan ja puhdistetaan HIV-rokotetta eri sairaaloitten kliinisiin kokeisiin. Toimintaa valvoo sekä Lääkelai- tos että Geenitekniikan lautakunta määrävuosittaisilla tarkastuksilla.
Tuotannossa käytetään E. coli –bakteerin laboratoriokantaa suljetussa viljelysäiliös- sä, eikä tämä bakteerin muoto kykene elämään näiden säädeltyjen laboratorio-olo- suhteiden ulkopuolella. Bakteerijäte hävitetään asianmukaisesti toimittamalla se Ekokemiin.
Laitokselta johdetaan jätevedet kunnalliseen viemäriverkostoon Finn-Medi 2 raken- nuskompleksissa, joka on osoitettu useiden eri lääketieteellisten/biokemiallisten yri- tysten toimitiloiksi.
Sekä sisään että ulos tuleva ilma kierrätetään usean suodattimen kautta, joten päästö- jä ei leviä ilmateitse.
Toiminnassa käytetyt keskeisimmät kemikaalit
Kemikaaleja käytetään pienissä erissä bakteerin viljelyyn, bakteerimassan puhdis- tukseen sekä itse toimitilojen puhdistukseen. Kemikaalien joukossa on muutama hai- tallinen, ärsyttävä, syövyttävä, hapettava sekä myrkyllinen tai ympäristölle vaaralli- nen aine (= ammoniakki), mutta niiden käyttömäärät ovat vain muutamia litroja tai kiloja vuodessa. Varsinaisia supermyrkkyjä ei käytetä.
Epäorgaanisia rehevöittäviä fosfaatteja käytetään < 10 kg/a ja ammoniakkia < 2 l/a.
Vaarallisen kemikaalin ryhmä Varoitus-merkki Käyttö t/a
Palo- ja räjähdysvaarallinen Etanoli
Isopropanoli
F F
0,3 0,3
FIT Biotech Oyj Plc:n käyttämistä kemikaalimääristä voidaan päätellä, että ko. toi- minta on tieteellistä kehitystoimintaa pilot-plant mittakaavassa, eikä ole tehdasmitta- kaavaista sanan varsinaisessa merkityksessä.
LUPAHAKEMUKSEN KÄSITTELY
Tarkastus Toimitiloihin on tehty tarkastuskäynti 26.5.2005
VIRANOMAISEN RATKAISU Käsittely raukeaa.
RATKAISUN PERUSTELUT
Lupahakemuksessa esitettyjen tietojen ja saatujen lisäselvitysten mukaan FIT Bio- tech Oyj Plc:n tuotanto ei ole ympäristönsuojeluasetuksen 1 §:n 4 g kohdan tarkoit- tamaa tehdasmittakaavaista toimintaa lääketehtaana tai lääkeraaka-aineita valmista- vana tehtaana.
FIT Biotech Oyj Plc:n Finn-Medi -toimipisteessä ei myöskään ole muita toimintoja, jotka edellyttävät ympäristönsuojelulain 28 §:n mukaan ympäristölupaa alueelliselta ympäristökeskukselta.
PÄÄTÖKSEN VOIMASSAOLO
Tämä päätös on voimassa toistaiseksi, mutta toiminnan muuttuessa on ympäristölu- van tarve tarkistettava (YSL 28 §, YSA 19 §).
SOVELLETUT SÄÄNNÖKSET
Ympäristönsuojelulaki (YSL 86/2000) 28, 35 ja 105 § Ympäristönsuojeluasetus (YSA 169/00) 1, 6 ja 19 §
MUUTOKSENHAKU
Tähän päätökseen saa hakea muutosta Vaasan hallinto-oikeudelta. Valitusosoitus on liitteenä.
PIRKANMAAN YMPÄRISTÖKESKUS PÄÄTÖS
Valvonta- ja ympäristölupayksikkö 20.6.2005 1901Y0386-111
4
Osastopäällikkö Kirsti Krogerus
Erikoistutkija Maaret Kulovaara
LUPAPÄÄTÖKSESTÄ TIEDOTTAMINEN
Päätös Hakijalle
Jäljennös päätöksestä Tampereen kaupunginhallitus
Tampereen kaupungin ympäristölautakunta Suomen Ympäristökeskus
Valitusaika Määräaika valituksen tekemiseen on kolmekymmentä (30) päivää tämän päätöksen anto- päivästä sitä määräaikaan lukematta. Valitusaika päättyy 20.7.2005.
Valitusoikeus Päätöksestä voivat valittaa ne, joiden oikeutta tai etua asia saattaa koskea, sekä vaikutus- alueella ympäristön-, terveyden- tai luonnonsuojelun tai asuinympäristön viihtyisyyden edistämiseksi toimivat rekisteröidyt yhdistykset tai säätiöt, asianomaiset kunnat, alueelli- set ympäristökeskukset, kuntien ympäristönsuojeluviranomaiset ja muut asiassa yleistä etua valvovat viranomaiset.
Valituksen sisältö Valituskirjelmässä, joka osoitetaan Vaasan hallinto-oikeudelle, on ilmoitettava - päätös, johon haetaan muutosta
- valittajan nimi ja kotikunta
- postiosoite ja puhelinnumero ja mahdollinen sähköpostiosoite, joihin asiaa koskevat ilmoitukset valittajalle voidaan toimittaa
- miltä kohdin muutosta haetaan, mitä muutoksia vaaditaan tehtäväksi ja millä perus- tein niitä vaaditaan
- valittajan, laillisen edustajan tai asiamiehen allekirjoitus, ellei valituskirjelmää toimi- teta sähköisesti (telekopiolla tai sähköpostilla)
Valituksen liitteet Valituskirjelmään on liitettävä
- päätös, johon haetaan muutosta alkuperäisenä tai jäljennöksenä
- asiakirjat, joihin valittaja vetoaa vaatimuksensa tueksi, jollei niitä ole jo aikaisemmin toimitettu viranomaiselle
- mahdollisen asiamiehen valtakirja tai toimitettaessa valitus sähköisesti selvitys asia- miehen toimivallasta
Valituksen toimittaminen ympäristökeskukseen
Valituskirjelmä liitteineen on toimitettava Pirkanmaan ympäristökeskuksen kir- jaamoon. Valituskirjelmän on oltava perillä määräajan viimeisenä päivänä ennen virka-ajan päättymistä. Valituskirjelmä liitteineen voidaan myös lähettää postitse, teleko- piona tai sähköpostilla. Sähköisesti (telekopiona tai sähköpostilla) toimitetun valituskir- jelmän on oltava toimitettu niin, että se on käytettävissä vastaanottolaitteessa tai tietojär- jestelmässä määräajan viimeisenä päivänä ennen virka-ajan päättymistä.
Pirkanmaan ympäristökeskuksen yhteystiedot
käyntiosoite: Rautatienkatu 21 B, Tampere
postiosoite: PL 297, 33101 Tampere
puhelin: (03) 242 0111
telekopio: (03) 242 0266
sähköposti: kirjaamo.pir@ymparisto.fi
aukioloaika: ma-pe klo 8 - 16.15
Oikeudenkäyntimaksu
Valittajalta peritään asian käsittelystä Vaasan hallinto-oikeudessa oikeudenkäyntimaksu 80 euroa. Tuomioistuinten ja eräiden oikeushallintoviranomaisten suoritteista perittävistä maksuista annetussa laissa on erikseen säädetty eräistä tapauksista, joissa maksua ei peri- tä.
