Tämän tutkimuksen ja kirjallisuuden perusteella voidaan esittää seuraavia suosituksia ja jatkotutkimusaiheita:
1. Lääkkeiden saatavuusongelmien yleisyyttä ja vaikutuksia potilaiden näkökulmasta tulee tutkia. Kattavaa tutkimusta aiheesta Suomessa ei ole tehty.
2. Lääkkeiden saatavuusongelmiin varautumista ja tiedonkulkua lääkealan toimijoiden välillä Suomessa tulee parantaa esimerkiksi varautumis- ja kriisiviestintä-suunnitelmin.
3. Harvinaislääkkeiden hinnoittelu- ja korvattavuuspäätöksiin liittyvän sääntelyn tarvetta tulee tutkia ja arvioida. Lisäksi tulee pohtia kansainvälisen yhteistyön merkitystä harvinaislääkkeiden saavutettavuuden edistämisessä.
4. Harvinaissairauksia sairastavien potilaiden maksutaakan ja taloudellisen tilanteen vaikutuksista lääke- ja muun hoidon saavutettavuuteen tarvitaan lisää tutkimustietoa.
5. Harvinaislääkkeiden jakelu- ja rahoituskanavia tulee tutkia ja arvioida kokonaisuutena. Tutkimustietoa tarvitaan erityisesti siitä, mitkä ovat lääkkeiden saavutettavuuden, potilaiden maksutaakan ja lääkehoidon vaikuttavuuden kannalta sopivimmat tavat harvinaislääkkeiden jakelemiseen ja rahoittamiseen.
10 Kirjallisuus
Aaltonen K: Affordability of medicines from the pharmaceutical system perspective ̶ Comparative analysis of Finland and New Zealand. The Social Insurance Institution of Finland. Studies in social security and health 146, Helsinki 2017
Abdelrahman AA, Saad AA, Sabry NA, Farid SF: Perceptions of Egyptian physicians about drug shortage during political disturbances: Survey in Greater Cairo. Bulletin of Faculty of Pharmacy, Cairo University 54(2): 191–196, 2016
Alsheikh M, Seoane-Vazquez E, Rittenhouse B, Fox ER, Fanikos J: A Comparison of Drug Shortages in the Hospital Setting in the United States and Saudi Arabia: An Exploratory Analysis. Hospital Pharmacy 51(5): 370–375, 2016
American Hospital Association: Final Report – Trends in Hospital Inpatient Drug Costs:
Issues and Challenges, Washington 2016
Auffret M, Tyvaert L, Laroche ML ym.: [Drug Shortage May Have Serious Outcome: the French Exemple of Phenytoine]. Therapie 70(4): 377–380, 2015
Baumer AM, Clark AM, Witmer DR: National survey of the impact of drug shortages in acute care hospitals. American Journal of Health-System Pharmacy 61: 2015–2022, 2004
Becker DJ, Talwar S, Levy BP: Impact of oncology drug shortages on patient therapy:
unplanned treatment changes. J Oncol Pract 9: 122–128, 2013
Besançon L ja Chaar B: Report of the international summit on medicines shortage.
International Pharmaceutical Federation (FIP). Toronto 2013
Blankart CR, Stargardt T, Schreyögg J: Availability of and access to orphan drugs: An international comparison of pharmaceutical treatments for pulmonary arterial hypertension, Fabry disease, hereditary angioedema and chronic myeloid leukaemia. Pharmacoeconomics 29(1): 63–82, 2011
Bogaert P, Bochenek T, Prokop A, Pilc A: A Qualitative Approach to a Better Understanding of the Problems Underlying Drug Shortages, as Viewed from Belgian, French and the European Union’s Perspectives. PLoS One 10(5): e0125691, 2015
Bothas H: Lääkkeiden velvoitevarastointilain uudistaminen on välttämätöntä. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.rinnakkaislaake.fi/blogi/laakkeiden-velvoitevarastointilain-uudistaminen-valttamatonta/
Canadian Pharmacists Association: Canadian Drug Shortages Survey – Final report, Ottawa 2010
Christel M: Pharm Exec's Top 50 Companies 2017. Pharmaceutical Executive 37(6), 2017 Claus B, Pauwels K, Baert M ym: [Drug shortages in the hospital: management, causes and budget impact]. Journal De Pharmacie De Belgique 1: 24–34, 2015
Centers for Disease Control and Prevention: Impact of a Shortage of First-Line Antituberculosis Medication on Tuberculosis Control — United States, 2012–2013. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) 62(20): 398–400, 2013
Cote S, Gaudig M, Nielsen SK, Shields GE, Britton JA: Challenges for Assessing the Economic Value of Orphan Drugs – A Literature Review of Current and Alternative Approaches. Value in Health 18: A681, 2015
De Weerdt E, De Rijdt T, Simoens S, Casteels M, Huys I: Time spent by Belgian hospital pharmacists on supply disruptions and drug shortages: An exploratory study. PLoS One 12(3): e0174556, 2017
Degtiar I: A review of international coverage and pricing strategies forpersonalized medicine and orphan drugs. Health Pol 121(12): 1240–1248, 2017
Dharssi S, Wong-Rieger D, Harold M, Terry S: Review of 11 national policies for rare diseases in the context of key patient needs. Orphanet J Rare Dis 12(63): 1–13, 2017
Dukes MNG, Haaijer-Ruskamp FM, de Joncheere CP, Reitveld AH (eds.): Drugs and Money - Prices, Affordability and Cost Containment. 7th edition. World Health Organization 2003 Espín J, Rovira J, Calleja A ym.: Policy Brief 21: How can voluntary cross-border collaboration in public procurement improve access to health technologies in Europe? Health systems and policy analysis, World Health Organization, Copenhagen 2016
Euroopan parlamentti: P8_TA-PROV(2017)0061. Vaihtoehdot lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi. Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. maaliskuuta 2017 EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi (2016/2057(INI))
European Association of Hospital Pharmacists: Medicine shortages in European hospitals.
2014. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.eahp.eu/sites/default/files/shortages_report05online.pdf
European Commission: Regulation (EC) No. 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 November 1999 on orphan medicinal products
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations: The Pharmaceutical Industry in Figures – Key Data 2017, Brussels 2017
European Medicines Agency: Orphan designation. 2017a. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000029 .jsp&mid=WC0b01ac0580b18a41
European Medicines Agency: About us. 2017b. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/document_listing/document_listi ng_000426.jsp&mid=
European Medicines Agency: Shortages catalogue. 2017c. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_list ing_000376.jsp&mid=WC0b01ac05807477a6
European Medicines Agency: Orphan medicines figures 2000-2017. 2018. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/
2015/04/WC500185766.pdf
European Medicines Agency: Orphan medicines in numbers – The success of ten years of orphan legislation. EMA/279601/2010, London 2010
European Medicines Agency & EUnetHTA: EMA-EUnetHTA three-year work plan 2017–
2020. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/11/WC500238160.pdf EURORDIS: Position Paper. Patients’ Priorities and Needs for Rare Disease Research 2014-2020, Amsterdam 2011
Fowler Jr FJ: Survey Research Methods. 5th edition. SAGE Publications, Massachusetts 2014 Fox ER ja Tyler LS: Potential Association between Drug Shortages and High-Cost Medications. Pharmacotherapy 37(1): 36–42, 2017
Frellick M: Top-Selling, Top-Prescribed Drugs for 2016. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.medscape.com/viewarticle/886404#vp_1
Gammie T, Lu CY, Babar ZU-D: Access to orphan drugs: A Compehensive Review on Legislations, Regulations and Policies in 35 countries. PLoS One 10(10): e0140002, 2015
Gilabert-Perramon A, Torrent-Farnell J, Catalan A ym.: Drug evaluation and decision making in Catalonia: Development and validation of a methodological framework based on Multi-Criteria Decision Analysis (MCDA) for orphan drugs. Int J Technol Assess Health Care 33(1):
111–120, 2017
Gong S, Wang Y, Pan X ym.: The availability and affordability of orphan drugs for rare diseases in China. Orphanet J Rare Dis 11(20): 1–12, 2016
Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR: Perspectives and concerns regarding antimicrobial agent shortages among infectious disease specialists. Diagn Microbiol Infect Dis 75: 256–259, 2013
Hartikainen-Herranen K ja Ahonen R: Lääkevaihdon vaikutukset apteekkien talouteen ja toimintaan. Julkaisussa: Ahonen, Martikainen (toim.): Lääkevaihdon ensimmäinen vuosi.
Sosiaali- ja terveysturvan katsauksia 68: 69–78, Helsinki 2005
Hawley KL, Mazer-Amirshahi M, Zocchi MS, Fox ER, Pines JM: Longitudinal Trends in U.S.
Drug Shortages for Medications Used in Emergency Departments (2001-2014). Acad Emerg Med 23(1): 63–69, 2016
Hawlik K ja Devalière A: Health Action International (hai): Access to High-priced Medicines in Hospital Settings in Europe ̶ A Study in Four European Countries, Amsterdam 2016
Hennink NM, Kaiser BN, Marconi VC: Code Saturation versus Meaning Saturation: How Many Interviews are Enough? Qual Health Res 1–18, 2016
Herder M ja Krahn TM: Some Numbers behind Canada’s Decision to Adopt an Orphan Drug Policy: US Orphan Drug Approvals in Canada, 1997–2012. Healthc Policy 11(4): 1–12, 2016
Hirsjärvi S ja Hurme H: Tutkimushaastattelu – Teemahaastattelun teoria ja käytäntö.
Gaudeamus Helsinki University Press, Helsinki 2014
Hsia IK, Dexter F, Logvinov I ym.: Survey of the National Drug Shortage Effect on Anesthesia and Patient Safety: A Patient Perspective. Anesth Analg 121(2): 502–506, 2015
Hämeen-Anttila K ja Katajavuori N: Haastattelututkimus. Kirjassa: Hämeen-Anttila, Katajavuori (toim.): Yhteiskunnallinen lääketutkimus – ideasta näyttöön, s. 138–164.
Gaudeamus Helsinki University Press/ Palmenia, Helsinki 2008
Icelandic Medicines Agency: Marketing Authorisations (MA). 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.ima.is/licences/marketing_authorisations/nr/2881
IMS Health: IMS Health Data 2014. Haettu Internetistä 31.5.2014: www.imshealth.com
Institute for Safe Medication Practices: National survey on drug shortages. ISMP MedicationSafety Alert 15: 4, 2010
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations: The Pharmaceutical Industry and Global Health – Facts and Figures, Geneva 2017
Juhola R: Lääkkeiden velvoitevarastointi varmistaa lääkehuollon jatkuvuutta. SIC! 3–4: 24–
25, 2017
Kaakeh R, Sweet BV, Reilly C: Impact of drug shortages on U.S. health systems. Am J Health Syst Pharm 68: 1811–1819, 2011
Kamusheva M, Stoimenova A, Doneva M, Zlatareva, Petrova G: A Cross-Country Comparison of Reimbursed Orphan Medicines in Bulgaria, Greece and Romania, Biotechnology & Biotechnological Equipment 27(5): 4186–4192, 2013
Kanavos P, Schurer W, Vogler S: The pharmaceutical distribution chain in the European Union: structure and impact on pharmaceutical prices. European Commission, Brussels 2011a
Kanavos P, Vandoros S, Irwin R ym.: Differences in costs of and access to pharmaceutical products in the EU. European Commission, Directorate general for internal policies, Policy department A: Economic and scientific policy, Brussels 2011b
Kaplan W: Priority medicines for Europe and the World 2013 Update. Geneva 2013
Karakulak ÖA, Doğan D, Geçgil TA: Distribution and marketing of drugs in Turkey:
Overview. Thomson Reuters Practical Law. Haettu Internetistä 8.6.2018:
https://uk.practicallaw.thomsonreuters.com/2-618-7255?transitionType=Default&contextData=(sc.Default)&firstPage=true&bhcp=1
Korchagina D, Tavella F, Rémuzat C, Toumi M, Falissard B: Horizontal Vs. Vertical Equity:
Market Access of Orphan Drugs In France and UK. Value Health 18: A678, 2015 Kurki P: Viranomaiset ja lääkkeen saatavuuden pullonkaulat. SIC! 2(2): 3–5, 2011
Könberg B: Terveysalan pohjoismainen yhteistyö tulevaisuudessa. Pohjoismaiden ministerineuvosto, Kööpenhamina 2014
Lau B, Khazanie U, Rowe E, Fauman K: How a Drug Shortage Contributed to a Medication Error Leading to Baclofen Toxicity in an Infant. The Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics 21(6): 527–529, 2016
Lilja J, Salek S, Alvarez A, Hamilton D: Pharmaceutical systems – Global Perspectives. John Wiley & Sons Ltd 2008
Linnolahti J: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean asianhallintajärjestelmät:
Number of shortages reported by MAH to Fimea, increasing phenomenon. Kirjallinen tiedonanto 2017a
Linnolahti J: Fimean toiminta lääkkeiden saatavuuden turvaamiseksi. SIC! 3–4: 6–10, 2017b Loeb S, Dynaski S, McFarland D ym.: Descriptive analysis in education: A guide for researchers (NCEE 2017–4023), Washington 2017
Logviss K, Krievins D, Purvina S: Rare diseases and orphan drugs: Latvian story. Orphanet J Rare Dis 9(147): 1–13, 2014
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: Kotimaiset lääketehtaat. 2018a. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.fimea.fi/valvonta/laaketehtaat_ja_-tukkukaupat/
toimiluvat/kotimaiset_laaketehtaat
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: Kotimaiset lääketukkukaupat. 2018b.
Haettu Internetistä 8.6.2018: www.fimea.fi/valvonta/laaketehtaat_ja_-tukkukaupat/toimiluvat/kotimaiset_laaketukkukaupat
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: Myyntiluvat. 2017a. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.fimea.fi/myyntiluvat
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: Saatavuushäiriötiedotteet. 2017b. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.fimea.fi/tietoa_fimeasta/ajankohtaista /saatavuushairiotiedotteet Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: Myyntipäällysmerkinnät. 2017c. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.fimea.fi/myyntiluvat/tuoteinformaatio/myyntipaallysmerkinnat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: Mitä on rinnakkaistuonti? 2017d. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.fimea.fi/-/mita-on-rinnakkaistuonti-
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: Fimean selvitys syksyn 2017 lääkejakeluongelmista ja ehdotukset lääkejakelun varautumisen parantamiseksi. Dnro 007052/00.04.05/2017. 2017e. Pyydetty Fimean kirjaamosta 5.2.2018
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2007. Helsinki 2008
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2008. Helsinki 2009
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2009. Helsinki 2010
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2010. Helsinki 2011
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2011. Helsinki 2012
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2012. Helsinki 2013
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2013. Helsinki 2014
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2014. Helsinki 2015
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2015. Helsinki 2016
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2016. Helsinki 2017
Lääketeollisuus ry: EK:n sääntelyselvitys: Sääntelyn määrä käännettävä laskuun. 2015.
Haettu Internetistä 8.6.2018: www.laaketeollisuus.fi/uutiset/ekn-saantelyselvitys-saantelyn-maara-kaannettava-laskuun
Lääketeollisuus ry: Lääkkeiden valmistus 2017a. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.laaketeollisuus.fi/laakkeet/laakkeiden-valmistus
Lääketeollisuus ry: Lääkkeiden jakelu. 2017b. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.laaketeollisuus.fi/laakkeet/laakkeiden-jakelu
Lääketeollisuus ry: Sairaalalääkkeet ja niiden hankinta. 2017c. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.laaketeollisuus.fi/terveydenhuolto/sairaalalaakkeet
Lääketeollisuus ry: Kansainväliset lääkemarkkinat. 2017d. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.laaketeollisuus.fi/tilastot-ja-raportit/kansainvaliset-laakemarkkinat Lääketeollisuus ry: Tietoa meistä. 2017e. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.laaketeollisuus.fi/tietoa-meista/jaseneksi-kehittajien-joukkoon
Lääketeollisuus ry: Lääketutkimus ja tuotekehitys. Haettu Internetistä 10.6.2018:
www.laaketeollisuus.fi/laakkeet/laaketutkimus-ja-tuotekehitys
Mallkuçi I: Regulatory Framework of Orphan Medicines in Albania. Pharmaceutical Regulatory Affairs 6(1): 1–4, 2017
Martikainen J, Kivi I, Linnosmaa I: European prices of newly launched reimbursable pharmaceuticals – a pilot study. Health Pol 74(3): 235–246, 2005
Mazer-Amirshahi M, Goyal M, Umar SA ym.: U.S. drug shortages for medications used in adult critical care (2001–2016). J Crit Care 41: 283–288, 2017
Mazer-Amirshahi M, Hawley KL, Zocchi M ym.: Drug shortages: Implications for medical toxicology. Clin Toxicol (Phila) 53(6): 519–524, 2015
McBride A, Holle LM, Westendorf C: National survey on the effect of oncology drug shortages on cancer care. American Journal of Health-System Pharmacy 70: 609–617, 2013 McLaughlin M, Kotis D, Thomson K ym.: Effects on patient care caused by drug shortages: a survey. J Manag Care Spec Pharm 19(9):783–788, 2013
Medic G, Korchagina D, Young KE ym.: Do payers value rarity? An analysis of the relationship between disease rarity and orphan drug prices in Europe. Journal of Market access & Health policy 5: 1–16, 2017
Menon D, Clark D, Stafinski T: Reimbursement of Drugs for Rare Diseases through the Public Healthcare System in Canada: Where are we now? Healthc Policy 11(1): 1‒18, 2015
Ministry of Health Care Services: Marketing authorisation of medicinal products. 2018.
Haettu Internetistä 8.6.2018: www.regjeringen.no/en/topics/health-and-care/
Pharmaceutical-products/innsikt/product-approval/id434890/
Morrison A: Drug supply disruptions [environmental scan issue 17]. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, Ottawa 2011
National Agency of Investment and Privatization: Belarusian Pharmaceutical market. 2016.
Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.investinbelarus.by/upload/pdf/2016_%D0%A4%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%
D1%86%D0%B5%D0%B2%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B0_%D0%BE%D0%B1%D0%B D%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F.pdf
Nicod E: Why do health technology assessment coverage recommendations for the same drugs differ across settings? Applying a mixed methods framework to systematically compare orphan drug decisions in four European countries. Eur J Health Econ 18: 715–730, 2017
OECD: OECD Health Policy Studies: Pharmaceutical Pricing Policies in the Global Market, Paris 2008
Oriola-KD: Vuosikertomus 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.oriola.com/globalassets/attachments/stock-releases/wkr00066.pdf
Oriola-KD: Oriolan toimituksissa väliaikaisia viivästyksiä ja puutteita. 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.oriola.com/fi/julkaisut/uutiset/20172/oriolan-toimituksissa-valiaikaisia-viivastyksia-ja-puutteita/
Paldán M ja Martikainen J: Lääkevaihdon ensimmäinen vuosi tilastoina. Julkaisussa:
Ahonen, Martikainen (toim.): Lääkevaihdon ensimmäinen vuosi, s. 27–38. Sosiaali- ja terveysturvan katsauksia 68, Helsinki 2005
Paulden M, Stafinski T, Menon D, McCabe C: Value-based reimbursement decisions for orphan drugs: a scoping review and decision framework. Pharmacoeconomics 33(3): 255–
269, 2015
Pauwels K, Huys I, Casteels M, Simoens S: Drug shortages in European countries: a trade-off between market attractiveness and cost containment? BMC Health Serv Res 14(438): 1–9, 2014 Penttilä K: Harvinaislääkkeiden kehitystä tuetaan Euroopassa. SIC! 4: 1–6, 2016
Pharmarket: Lääkevalmisteiden tukkuhintainen kokonaismyynti. 2018. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.laaketeollisuus.fi/sites/default/files/attachments/laakevalmisteiden_
tukkuhintainen_kokonaismyynti_0.pdf
Pharmarket: Terapiaryhmittäinen tukkumyynti 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018:
http://www.laaketeollisuus.fi/sites/default/files/attachments/terapiaryhmittainen_tukkumy ynti_2017.pdf
Pharmarket ja Lääketeollisuus ry: Lääkemyynti tukkuhinnoin vuonna 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.laaketeollisuus.fi/sites/default/files/attachments/laakemyynti_
tukkuhinnoin_vuonna_2017_0.pdf
Phoenix Group: Finland. Haettu Internetistä 8.6.2018: www.phoenixgroup.eu/en/company/
phoenix-europa/
Picavet E, Annemans L, Cleemput I, Cassiman D, Simoens S: Market uptake of orphan drugs – a European analysis. J Clin Pharm Ther 37: 664–667, 2012a
Picavet E, Cassiman D, Simoens S: Evaluating and improving orphan drug regulations in Europe: a Delphi policy study. Health Pol 108(1): 1–9, 2012b
Picavet E, Cassiman D, Simoens S: What is known about the cost-effectiveness of orphan drugs? Evidence from cost-utility analyses. J Clin Pharm Ther 40(3): 304–307, 2015
Rinnakkaislääketeollisuus ry: Tietoa sivustosta. 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.rinnakkaislääkkeet.fi/tietoa_sivustosta
Rinta S: Lääkkeiden jakelu – nykyinen tilanne. Kirjassa: Saarinen, Tamminen (toim.):
Lääkkeet ja terveys 2008. 1. painos, s. 68–72. Lääketietokeskus Oy, Helsinki 2008
Roll K, Stargardt T, Schreyögg J: [Authorization and reimbursement of orphan drugs in an international comparison]. Gesundheitswesen 73(8-9): 504–514, 2011
R&P Industry Intelligence Platform: Pharma Industry Merger and Acquisition Analysis 1995 to 2015. 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018: https://revenuesandprofits.com/pharma-industry-merger-and-acquisition-analysis-1995-2015/
Saano V: Lääkkeitä harvinaisiin hermoston sairauksiin. SIC! 1(4): 12–13, 2014
Saastamoinen LK, Martikainen JE, Haula T: Viitehintajärjestelmän ensimmäinen vuosi.
Julkaisussa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Kansaneläkelaitos: Suomen lääketilasto 2009, s. 39–44. Helsinki 2010
Saastamoinen LK, Saarelainen L, Autti-Rämö I, Martikainen JE: Lääkkeiden ja ravintovalmisteiden käyttö harvinaisten sairauksien hoidossa – Kysely harvinaissairaita hoitaville lääkäreille. Työpapereita 76/2015, Helsinki 2015
Schey C, Milanova T, Hutchings A: Estimating the budget impact of orphan medicines in Europe. Orphanet J Rare Dis 6(62): 1 ̶ 10, 2011
Schlander M, Garattini S, Kolominsky-Rabas P ym.: Determining the value of medical technologies to treat ultra-rare disorders: a consensus statement. Journal of Market Access &
Health Policy 4: 33039, 2016
Schwartzberg E, Ainbinder D, Vishkauzan A, Gamzu R: Drug shortages in Israel: regulatory perspectives, challenges and solutions. Israel Journal of Health Policy Research 17(6): 1–8, 2017
Scott JC, Shah N, Porco T, Flood J: Cost Resulting from Anti-Tuberculosis Drug Shortages in the United States: A Hypothetical Cohort Study. PLoS One 10(8): e0134597, 2015
Sherwin G, Akpinar P, Saraf S, Li X: Pricing and Market Access of Orphan Drugs in Asia: A Comparative Study across Growth Markets. Value Health 17(7): A785, 2014
Silverman D: Doing Qualitative Research. A Practical Handbook. Sage, London 2001 Smith F: Research methods in pharmacy practice. 1st edition. Pharmaceutical Press, London 2002
Sosiaali- ja terveysministeriö: Harvinaisten sairauksien kansallinen ohjelma 2014−2017.
Ohjausryhmän raportti. Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2014: 5, Helsinki 2014
Sosiaali- ja terveysministeriö: Lääkepolitiikka 2020 – Kohti tehokasta, turvallista, tarkoituksenmukaista ja taloudellista lääkkeiden käyttöä. Sosiaali- ja terveysministeriön julkaisuja 2011: 2. Helsinki 2011
Sosiaali- ja terveysministeriö: Sairaanhoitopiirit ja erityisvastuualueet. 2017a. Haettu Internetistä 8.6.2018: http://stm.fi/sairaanhoitopiirit-erityisvastuualueet
Sosiaali- ja terveysministeriö: Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestelmä ja vastuut. 2017b.
Haettu Internetistä 8.6.2018: http://stm.fi/fi/sotepalvelut/jarjestelma-vastuut
Suomen Apteekkariliitto: Vuosikatsaus 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.apteekkariliitto.fi/media/3-apteekkariliitto.fi/liitto/vuosikatsaukset/vuosikatsaus_2017.pdf
Suomen Apteekkariliitto: Vuosikatsaus 2015. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.apteekkariliitto.fi/media/3-apteekkariliitto.fi/liitto/vuosikatsaukset/vuosikatsaus_2015.pdf
Suomen Apteekkariliitto: Vuosikatsaus 2012. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.apteekkariliitto.fi/media/pdf/vuosikatsaus_2012.pdf
Suomen Lääkerinnakkaistuojat: Mitä on rinnakkaistuonti? 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018:
http://laakerinnakkaistuojat.fi/
Tamro Suomi: Apteekit ja apteekkarit Suomessa 2013. Helsinki 2013
Tamro Suomi: Logistiikkakeskukset. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.tamro.fi/fi/Tamro/Sivut/DistributionCenters.aspx
Tan YX, Moles RJ, Chaar BB: Medicine shortages in Australia: causes, impact and management strategies in the community setting. Int J Clin Pharm 38(5): 1133–1141, 2016 The Council of the European Union: Council recommendation of 8 June 2009 on an action in the field of rare diseases (2009/C 151/02), Luxembourg 2014
Thieren M: World Health Organization. Technical Meeting for the Development of a Framework for Universal Access to HIV/Aids Prevention, Treatment and Care in the Health Sector. Background paper on the concept of universal access, Geneva 2005
Tiihonen M, Norlund S, Nousiainen S: Apteekkifarmaseuttien käsitykset unettomuuden hoidosta ja unilääkkeiden käytöstä Suomessa. Dosis 29: 75–83, 2013
Tilastokeskus: Läänit ja kunnat 2009. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.tilastokeskus.fi/meta/luokitukset/laani/001-2009/luokitusavain.html
Tiwari J: Navigating through orphan medicinal product regulations in EU and US – Similarities and differences. Regul Toxicol Pharmacol 71: 63–67, 2015
Tolonen H: Towards the high quality of population health surveys. Kansanterveyslaitoksen julkaisuja A27/2005, Helsinki 2005
Tullihallitus: Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden tuonti maittain 2016. 2017. Haettu Internetistä 6.8.2018: www.laaketeollisuus.fi/sites/default/files/
attachments/03_laakkeiden_tuonti_maittain_2016.pdf
Turunen J: Kyselytutkimus. Kirjassa: Hämeen-Anttila, Katajavuori (toim.):
Yhteiskunnallinen lääketutkimus – ideasta näyttöön, s. 54–79. Gaudeamus Helsinki University Press/ Palmenia, Helsinki 2008
Tyupa V: Distribution and marketing of drugs in the Russian Federation: Overview.
Thomson Reuters Practical Law. Haettu Internetistä 8.6.2018:
https://uk.practicallaw.thomsonreuters.com/5-618-5113?transitionType=Default&contextData=(sc.Default)&firstPage=true&bhcp=1
Vaismoradi M, Turunen H, Bondas T: Content analysis and thematic analysis: Implications for conducting a qualitative descriptive study. Nurs Health Sci 15(3): 398‒405, 2013
de Varax A, Letellier M, Börtlein G: ALCIMED Study on orphan drugs. Phase I: Overview of the conditions for marketing orphan drugs in Europe, Paris 2004
Vogler S, Zimmermann N, Babar Z-U-D: Price comparison of high-cost originator medicines in European countries. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 17(2): 221–230, 2016 Walker J, Chaar BB, Vera N ym.: Medicine shortages in Fiji: A qualitative exploration of stakeholders' views. PLoS One 12(6): e0178429, 2017
WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Policies: PPRI:
Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information. 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018:
http://whocc.goeg.at/About/PPRI
WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Policies:
Preferred terms. Haettu Internetistä 8.6.2018:
http://whocc.goeg.at/Glossary/PreferredTerms/Access
Wonder M ja Chin G: What impact does 'conventional' economic evaluation have on patient access to new orphan medicines? A comparative study of their reimbursement in Australia (2005–2012). Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 15(5): 843–850, 2015
World Health Organization: ATC Structure and Principles. 2017. Haettu Internetistä 8.6.2018:
www.whocc.no/atc/structure_and_principles/
Young KE, Soussi I, Hemels M, Toumi M: A comparative study of orphan drug prices in Europe. Journal of Market access & Health policy 5: 1–13, 2017
Zelei T, Molnár MJ, Szegedi M, Kaló Z: Systematic review on the evaluation criteria of orphan medicines in Central and Eastern European countries. Orphanet J Rare Dis 11(72): 1–11, 2016
LIITTEET
Terveystieteiden tiedekunta Farmasian laitos
Syksy 2013
Arvoisa apteekkari,
Tuote on loppu toimittajalta? Lääkettä ei ole saatavilla?
Laadukkaan lääkehuollon tavoitteena on turvata hyvä lääkkeiden saatavuus – näin todetaan myös Sosiaali- ja
Laadukkaan lääkehuollon tavoitteena on turvata hyvä lääkkeiden saatavuus – näin todetaan myös Sosiaali- ja