Uni on yksi perustavanlaatuisimmista fysiologisista tapahtumista ihmisen elämän aikana.
Olemme keskimäärin noin kolmanneksen elämästämme unessa. (Barone & Krieger 2015;
Schmidt 2014.) Yleisen tietoisuuden lisääntyminen unen ja palautumisen yhteydestä, sekä sykevälivaihteluista on lisännyt kuluttajien mielenkiintoa oman unenaikaisen sykevälivaihtelun analysointiin. Kiinnostuksen myötä useita optiseen teknologiaan pohjautuvia unenlaadun ja aktiivisuuden mittareita onkin tullut markkinoille. On kuitenkin tärkeää, että kuluttajakäyttöön tuotuja mittareita validoidaan ja arvioidaan myös tieteellisesti, jolloin niiden todellisesta suorituskyvystä voidaan antaa puolueetonta tietoa. Tämä pro gradu -tutkielma loi uutta tietoa unenaikaisen pulssimittauksen tarkkuudesta. Vaikka tulokset eivät kaikkien sykevälivaihteluparametrien osalta olekaan täysin yhtenevät ja kliinisesti validi tulos vaatisi huomattavasti lisää tarkkuutta, tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että optinen sensoriteknologia mittaa sykevälivaihteluita nykypäivänä tarkasti. Tämän tutkielman perusteella MAX-HEALTH-BAND optista pulssimittaria voidaan käyttää luotettavasti sykkeen ja intervallipituuksien tarkasteluun levossa. Sykevälivaihteluiden pitkäaikainen analysointi voi kertoa tärkeää tietoa testattavan terveydentilan kehittymisestä.
Monimutkaisempia autonomisen hermoston tasapainoa kuvaavia parametreja, kuten taajuustasoanalyyseja on kuitenkin tämän tutkielman perusteella edelleen tulkittava varauksella. Tulokset ovat lupaava ennuste optisen sensoriteknologian käytettävyyteen lähitulevaisuudessa ja edelleen kannustaa kehittämään pulssimittareita ja näihin liittyviä laskenta-algoritmeja.
48 9 LÄHTEET
Alian AA & Shelley KH. 2014. Photoplethysmography. Best Pract. Res. Clin. Anaesthesiol.
28: 395–406.
Allen, J. 2007. Photoplethysmography and its application in clinical physiological measurement. Physiological Measurement, 28(3), pp. R1-R39. doi:10.1088/0967-3334/28/3/R01
Almeida-Santos MA, Barreto-Filho JA, Oliveira JL, Reis FP, da Cunha Oliveira CC, Sousa AC. 2016. Aging, heart rate variability and patterns of autonomic regulation of the heart.
Archives of Gerontology and Geriatrics, 63, p. 1. doi:10.1016/j.archger.2015.11.011 Baker, W. B., Parthasarathy, A. B., Busch, D. R., Mesquita, R. C., Greenberg, J. H. & Yodh,
A. G. 2014. Modified Beer-Lambert law for blood flow. Biomedical optics express, 5(11), p. 4053. doi:10.1364/BOE.5.004053
Barone, D. A. & Krieger, A. C. 2015. The Function of Sleep. AIMS Neuroscience, 2(2), pp.
71-90. doi:10.3934/Neuroscience.2015.2.71
Bent, B., Goldstein, B. A., Kibbe, W. A. & Dunn, J. P. 2020. Investigating sources of inaccuracy in wearable optical heart rate sensors. npj Digital Medicine, 3(1), pp. 1-9.
doi:10.1038/s41746-020-0226-6
Berntson, G. G., Cacioppo, J. T. & Quigley, K. S. 1993. Respiratory sinus arrhythmia:
Autonomic origins, physiological mechanisms, and psychophysiological implications.
Psychophysiology, 30(2), pp. 183-196. doi:10.1111/j.1469-8986.1993.tb01731.x
Bertsch, K., Hagemann, D., Naumann, E., Schächinger, H. & Schulz, A. 2012. Stability of heart rate variability indices reflecting parasympathetic activity. Psychophysiology, 49(5), pp.
672-682. doi:10.1111/j.1469-8986.2011.01341.x
Biondi, A., A. Palmieri, A. Lombardi, ja A. Fazio. 2002 "Effects of Thyroid Hormone On Cardiac Function: The Relative Importance of Heart Rate, Loading Conditions, and Myocardial Contractility in the Regulation of Cardiac Performance in Human Hyperthyroidism." The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 87.3: 968-974.
Bonnet, M. H., ja D. L. Arand. 1998."Heart Rate Variability in Insomniacs and Matched Normal Sleepers." Psychosomatic Medicine 60.5: 610-615.
Buchheit, M. & Gindre, C. 2006. Cardiac parasympathetic regulation: Respective associations
49
with cardiorespiratory fitness and training load. American Journal of Physiology, 291(1), p. 122. doi:10.1152/ajpheart.00008.2006
Brennan M, Palaniswami M & Kamen P. 2002. Poincaré plot interpretation using a physiological model of HRV based on a network of oscillators. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002;283(5):H1873-H1886. doi:10.1152/ajpheart.00405.2000
Davies, P., ja I. Maconochie. 2009. "The Relationship between Body Temperature, Heart Rate and Respiratory Rate in Children." Emergency Medicine Journal 26.9: 641.
ChuDuc H, NguyenPhan K & NguyenViet D. 2013. A Review of Heart Rate Variability and its Applications. APCBEE Procedia, 7(C), pp. 80-85. doi:10.1016/j.apcbee.2013.08.016 Ciccone AB, Siedlik JA, Wecht JM, Deckert JA, Nguyen ND & Weir JP. 2017. Reminder:
RMSSD and SD1 are identical heart rate variability metrics. Muscle and Nerve
Egizio VB, Eddy M, Robinson M & Jennings JR. 2011. Efficient and cost-effective estimation of the influence of respiratory variables on respiratory sinus arrhythmia.
Psychophysiology, 48(4), p. 488. doi:10.1111/j.1469-8986.2010.01086
Fatisson J, Oswald V & Lalonde F. 2016. Influence diagram of physiological and environmental factors affecting heart rate variability: An extended literature overview. Heart international, 11(1), 0. doi:10.5301/heartint.5000232
Garde, A., Laursen, B., Jørgensen, A. et al. 2002. Effects of mental and physical demands on heart rate variability during computer work. European Journal of Applied Physiology, 87(4-5), pp. 456-461. doi:10.1007/s00421-002-0656-7
Georgiou, K., Larentzakis, A., Khamis, N., Alsuhaibani, G., Alaska, Y. & Giallafos, E. 2018.
Can Wearable Devices Accurately Measure Heart Rate Variability? A Systematic Review.
Folia Medica, 60(1), pp. 7-20. doi:10.2478/folmed-2018-0012
Gevirtz, R. 2013. The promise of heart rate variability biofeedback: evidence-based applications. Biofeedback 41, 110–120. doi: 10.5298/1081-5937-41.3.01
Gordan R., Gwathmey J.K., Xie L.-H. 2015. Autonomic and endocrine control of cardiovascular function. World Journal of Cardiology. 04, pp. 204-214.
Guzik P, Piskorski J, Krauze T, Schneider R, Wesseling KH, Wykrȩtowicz A & Wysocki H.
2007. Correlations between the Poincaré plot and conventional heart rate variability parameters assessed during paced breathing. The journal of physiological sciences : JPS, 57(1), p. 63. doi:10.2170/physiolsci.RP005506
HBand .2018. MAX-HEALTH-BAND, Maxim Integrated Products, user guide, UG6712; Rev
50 0; 5/18
Hemon MC & Phillips JP. 2016. Comparison of foot finding methods for deriving instantaneous pulse rates from photoplethysmographic signals. Journal of Clinical Monitoring and Computing, 30(2), pp. 157-168. doi:10.1007/s10877-015-9695-6
Hertzman AB & Spealman CR. 1937. Observations on the finger volume pulse recorded photoelectrically. American Journal of Physiology. 119, pp. 334-335.
Holter NJ. 1961. New method for heart studies. Science, 134(3486), pp. 1214-1220.
doi:10.1126/science.134.3486.1214
Hu, S., Alzahrani, A., Alharbi, S. & Blanos, P. 2017. A Multi-Wavelength Opto-Electronic Patch Sensor to Effectively Detect Physiological Changes against Human Skin Types.
Biosensors, 7(2), p. 22. doi:10.3390/bios7020022
Hwang, S., Seo, J.O., Jebelli, H. & Lee, S.H. 2016. Feasibility analysis of heart rate monitoring of construction workers using a photoplethysmography (PPG) sensor embedded in a wristband-type activity tracker. Automation in Construction, Vol. 71, pp. 372-381.
Jeyhani V, Mahdiani S, Peltokangas M & Vehkaoja A. 2015. Comparison of HRV parameters derived from photoplethysmography and electrocardiography signals. Proceedings of the Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, EMBS
Jo, E., Lewis, K., Directo, D., Kim, M. J. & Dolezal, B. A. 2016. Validation of Biofeedback Wearables for Photoplethysmographic Heart Rate Tracking. Journal of sports science &
medicine, 15(3), p. 540.
Karmakar, C., Khandoker, A., Gubbi, J. & Palaniswami, M. 2009. Complex Correlation Measure: A novel descriptor for Poincare plot. Biomedical Engineering Online, 8(1), . doi:10.1186/1475-925X-8-17
Koenig, J. & Thayer, J. F. 2016. Sex differences in healthy human heart rate variability: A meta-analysis. Neuroscience and biobehavioral reviews, 64, p. 288.
doi:10.1016/j.neubiorev.2016.03.007
Lehrer, P. M. & Egevirtz, R. 2014. Heart rate variability biofeedback: How and why does it work? Frontiers in Psychology, 5, . doi:10.3389/fpsyg.2014.00756
Lemay M, Bertschi M, Sola J, Renevey P, Parak J & Korhonen I. 2014. Application of Optical Heart Rate Monitoring Elsevier Inc.
http://dx.doi.org/10.1016/B978-0-12-418662-51 0.00023-4
Lister T, Wright PA & Chappell PH. 2012. Optical properties of human skin. J. Biomed. Opt.
Mahdiani, S., Jeyhani, V., Peltokangas, M. & Vehkaoja, A. 2015. Is 50 Hz high enough ECG sampling frequency for accurate HRV analysis? Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. Annual International Conference, 2015, p. 5948.
doi:10.1109/EMBC.2015.7319746
Martin Bland, J. & Altman, D. (1986). Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. The Lancet, 327(8476), pp. 307-310.
doi:10.1016/S0140-6736(86)90837-8
Mendelson, Y. & Ochs, B.D. 1988. Noninvasive pulse oximetry utilizing skin reflectance photoplethysmography, IEEE Transactions on Biomedical Engineering, Vol. 35(10), pp. 798-805.
Nienstedt, W., Hänninen, O., Arstila, A. & Björkqvist, S. 2016. Ihmisen fysiologia ja anatomia (18-20. p. s. 193-196, 199-200). Helsinki: Sanoma Pro.
Parak J. 2018 Evaluation of Wearable Optical Heart Rate Monitoring Sensors Tampere University of Technology. 1580. Saatavilla: http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-15-4246-6 Parak, J., & Korhonen, I. 2014. Evaluation of wearable consumer heart rate monitors based on
photopletysmography. 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, Chicago. (pp. 3670–3673).
Peng, R., Zhou, X., Lin, W. & Zhang, Y. 2015. Extraction of heart rate variability from smartphone photoplethysmograms. Computational and Mathematical Methods in Medicine, 2015, . doi:10.1155/2015/516826
Pichot, Vincent & Bourin, Emmanuelle & Roche, Frédéric & Garet, Martin & Gaspoz, Jean-Michel & Duverney, David & Antoniadis, Anestis & Lacour, Jean-René & Barthélémy, Jean-Claude. 2002. Quantification of cumulated physical fatigue at the workplace.
Pflügers Archiv : European journal of physiology. 445. 267-72. 10.1007/s00424-002-0917-7.
Pinna, G. D. 1994. The accuracy of power-spectrum analysis of heart-rate variability from annotated rr lists generated by holter systems. Physiological Measurement, 15(2), pp. 163-179. doi:10.1088/0967-3334/15/2/006
Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M & Nolan J. 2002. Functional assessment of heart
52
rate variability: Physiological basis and practical applications. International Journal of Cardiology, 84(1), pp. 1-14. doi:10.1016/S0167-5273(02)00057-8
Rostrup, M., et al. 1998. Arterial and Venous Plasma Catecholamines During Submaximal Steady-state Exercise." Clinical Physiology 18.2 : 109-115.
Sartor, F., Gelissen, J., Roovers, D., Papini, G. & Coppola, G. 2018. Wrist-worn optical and chest strap heart rate comparison in a heterogeneous sample of healthy individuals and in coronary artery disease patients. BMC Sports Science, Medicine & Rehabilitation, 10(1), . doi:10.1186/s13102-018-0098-0
Schmidt, M. H. 2014. The energy allocation function of sleep: A unifying theory of sleep, torpor, and continuous wakefulness. Neuroscience and biobehavioral reviews, 47, p. 122.
doi:10.1016/j.neubiorev.2014.08.001
Schäfer A & Vagedes J. 2013. How accurate is pulse rate variability as an estimate of heart rate variability?: A review on studies comparing photoplethysmographic technology with an electrocardiogram. International journal of cardiology, 166(1), p. 15.
doi:10.1016/j.ijcard.2012.03.119
Semelka, M., Gera, J. & Usman, S. 2013. Sick sinus syndrome: A review.(Disease/Disorder overview). American Family Physician, 87(10), p. 691.
Severi, S., Cavalcanti, S. 2000. "Electrolyte and pH dependence of heart rate during hemodialysis: a computer model analysis." Artificial organs April, Vol.24(4), pp.245-60 Shaffer F, McCraty R & Zerr CL. 2014. A healthy heart is not a metronome: an integrative
review of the heart’s anatomy and heart rate variability. Frontiers in psychology, 5, p.
1040. doi:10.3389/fpsyg.2014.01040
Shaffer F & Ginsberg JP. 2017. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms.
Frontiers in Public Health, 5, . doi:10.3389/fpubh.2017.00258
Shen, J., ja P. Zipes. 2014. "Role of the Autonomic Nervous System in Modulating Cardiac Arrhythmias." Circulation Research 114.6: 1004-1021.
Sillanpää, E., Cheng, S., Häkkinen, K., Finni, T., Walker, S., Pesola, A., Sipilä, S. 2014. Body composition in 18‐ to 88‐year‐old adults—comparison of multifrequency bioimpedance and dual‐energy X‐ray absorptiometry. Obesity, 22(1), pp. 101-109.
doi:10.1002/oby.20583
Singh S & Goyal A. 2007. The origin of echocardiography: a tribute to Inge Edler. Texas Heart Institute journal, 34(4), p. 431.
53
Su L, Borov S & Zrenner B. 2013. 12-lead Holter electrocardiography: Review of the literature and clinical application update. Herzschrittmachertherapie & Elektrophysiologie, 24(2), p.
92. doi:10.1007/s00399-013-0268-4
Tarvainen, M. P., Niskanen, J., Lipponen, J. A., Ranta-Aho, P. O. & Karjalainen, P. A. 2014.
Kubios HRV – Heart rate variability analysis software. Computer Methods and Programs in Biomedicine, 113(1), pp. 210-220. doi:10.1016/j.cmpb.2013.07.024
Tarvainen, M. P., Niskanen, J., Lipponen, J. A., Ranta-Aho, P. O. & Karjalainen, P. A. 2020.
Kubios HRV, Users guide. Version 3.4. June 26, 2020.
Task Force 1996. The European Society of Cardiology and The North American Society of Pacing and Electrophysiology. Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Circulation 93 (5), 1043-1065.
Thompson W. 2019 The American College of Sports Medicine Worldwide survey of fitness trends for 2020. Australasian Leisure Management, 136, p. 40.
Tobaldini, E., Nobili, L., Strada, S., Casali, K. R., Braghiroli, A. & Montano, N. 2013. Heart rate variability in normal and pathological sleep. Frontiers in physiology, 4, p. 294.
doi:10.3389/fphys.2013.00294
Tsuji, J., et al. 1994 "Reduced Heart Rate Variability and Mortalit Risk in an Elderly Cohort:
The Framingham Heart Study." Circulation 90.2: 878-883.
Valentini, M. & Parati, G. 2009. Variables influencing heart rate. Progress in Cardiovascular Diseases 52 (1), 11-19.
Wong, J., Lu, W., Wu, K., Liu, M., Chen, G. & Kuo, C. 2012. A comparative study of pulse rate variability and heart rate variability in healthy subjects. Journal of Clinical Monitoring and Computing, 26(2), pp. 107-114. doi:10.1007/s10877-012-9340-6
Yan, G., Lankipalli, R. S., Burke, J. F., Musco, S. & Kowey, P. R. 2003. Ventricular repolarization components on the electrocardiogram: Cellular basis and clinical significance. Journal of the American College of Cardiology, 42(3), pp. 401-409.
doi:10.1016/S0735-1097(03)00713-7
Zhang Y, de Peuter OR, Kamphuisen PW & Karemaker JM. 2013. Search for HRV-parameters that detect a sympathetic shift in heart failure patients on β-blocker treatment. Frontiers in physiology, 4, . doi:10.3389/fphys.2013.00081
Zhang, Y., Song, S., Vullings, R., Biswas, D., Simões-Capela, N., Van Helleputte, N., . . . Groenendaal, W. 2019. Motion Artifact Reduction for Wrist-Worn Photoplethysmograph
54
Sensors Based on Different Wavelengths. Sensors (Basel, Switzerland), 19(3), . doi:10.3390/s19030673
Zhao D, Sun Y, Wan S & Wang F. 2017. SFST: A robust framework for heart rate monitoring from photoplethysmography signals during physical activities. Biomed. Signal Process.
Control 33: 316–324 Available at: http://dx.doi.org/10.1016/j.bspc.2016.12.005
55 LIITE 1: TIEDOTE TUTKITTAVILLE
Tutkimuksen nimi ja rekisterinpitäjä
Uusien puettavien sykemittausantureiden suorituskyvyn ja käyttäjähyväksynnän arviointi fyysisen aktiivisuuden aikana sekä jatkuvassa päivittäisessä käytössä / liikuntatieteellinen tiedekunta, Jyväskylän yliopisto
Pyyntö osallistua tutkimukseen
Sinua pyydetään mukaan tutkimukseen, jossa tutkitaan erilaisten puettavien sykkeenmittausantureiden toimivuutta ja käyttömukavuutta. Sinua pyydetään tutkimukseen, koska olet 18–40-vuotias perusterve aikuinen. Tämä tiedote kuvaa tutkimusta ja siihen osallistumista. Liitteessä on kerrottu henkilötietojen käsittelystä.
Tutkimukseen osallistuminen edellyttää, ettei sinulla ole liikkumista haittaavaa vammaa tai sairautta, sydän- tai keuhkosairautta, akuuttia kuumesairautta tai muuta sairautta tai vammaa, joka voi vaarantaa turvallisuutesi tutkimuksen aikana. Ajoittainen astma- tai allergialääkitys ei ole este tutkimukseen osallistumiseen. Mikäli tutkimukseen osallistuminen terveyteen liittyvissä asioissa on epäselvää, teitä pyydetään ottamaan yhteyttä vastaavaan tukijaan etukäteen.
Mukaan pyydetään yhteensä 50 tutkittavaa.
Tutkimuksen kulku
Tutkimus toteutetaan yhteistyönä Firstbeat Technologies Oy:n ja Jyväskylän yliopiston Liikuntatieteellisen tiedekunnan kesken. Mittaukset toteutetaan Jyväskylän yliopistolla vuoden 2019 syyskuusta vuoden 2020 maaliskuuhun. Tutkimus saa rahoitusta Business Finlandilta (Hanke “E!11944 - Smartbeat - context aware intelligent wearable system for monitoring stress, fitness”, rahoituspäätös 7203/31/2017), joka on kansainvälinen
yhteistyöhanke Firstbeat Technologiesin ja Swiss Center for Electronics and Microtechnology (CSEM) kanssa. Firstbeat Technologies Oy voi saada tutkimuksen tuloksista kaupallista hyötyä.
Tutkimuksen päätavoite on arvioida uusien ja testaamattomien puettavien
sykkeenmittausantureiden toimivuutta laboratorioliikunnan ja päivittäisen elämän aikana.
Lisäksi arvioidaan näiden laitteiden käyttömukavuutta ja käytettävyyttä. Toinen tavoite on kerätä puettavilla antureilla aineistoa, jota voidaan hyödyntää kehitettäessä
aktiivisuudentunnistusalgoritmeja, jotka perustuvat puettavilla antureilla mitattuihin syke- ja liiketietoihin.
56
Näiden antureiden objektiivinen ja tieteellinen arviointi antaa tärkeää tietoa antureiden soveltuvuudesta ja luotettavuudesta sekä tutkimuskäytössä että yksilöiden
liikunta-aktiivisuuden ja palautumisen arvioinnissa. Myös tutkittavien terveydentilaa varmistettaessa, voi tutkimuksen lääkäri (Kujala) tarvita mahdollisuuden käsitellä henkilötietoja, josta
vastaava tutkija sopii tutkittavien kanssa tarpeen mukaan.
Tutkittavat tulevat täyttämään kyselylomakkeita, joilla kerätään tietoa heidän fyysisen aktiivisuutensa tasosta, heidän aiemmasta sykemittauskokemuksestaan sekä tutkimuksessa käytettävien laitteiden käyttökokemuksista. Lisäksi kyselylomakkeella kerätään tietoa erityisistä henkilötietoryhmistä eli tässä tutkimuksessa tutkittavien terveydentilasta, jotta voidaan varmistaa heidän turvallinen osallistumisensa tutkimukseen. Heiltä tullaan mittaamaan pituus ja paino ja kehon koostumus. Heihin tullaan kiinnittämään useita
sykkeenmittauslaitteita, joista osa kiinnitetään ihoon tarraelektrodeilla. Tutkittavat suorittavat laboratoriossa valvotusti sarjan liikuntaa, lepoa ja arkiaskareiden simulointia sisältäviä
tehtäviä. Laboratoriomittausten kesto on valmisteluineen noin 2 tuntia. Tämän jälkeen
tutkittavat jatkavat päälleen puettujen mittalaitteiden käyttöä 20 tunnin ajan ja heitä pyydetään tänä aikana suorittamaan seuraavia tehtäviä:
• ulkona kävelyä tai juoksua vähintään 20 minuuttia
• nukkumista
• kotitöitä, kuten imurointia tai siivoamista vähintään 20 minuuttia
• istumista esimerkiksi tietokoneella työskennellen vähintään 20 minuuttia
• ulkona polkupyöräilyä (vapaaehtoinen)
Tämän laboratorion ulkopuolella tapahtuvan 20 tunnin mittauksen ajalta tutkittavia pyydetään täyttämään päiväkirja, johon he merkitsevät 15-minuutin tarkkuudella suorittamansa toimet.
Mittalaitteiden kastumisen välttämiseksi, tutkittavien ei ole sallittua uida, kylpeä, käydä suihkussa tai saunassa 20 tunnin mittausjakson aikana. Seuraavana päivänä tutkittavat tulevat uudelleen laboratoriolle, jossa mittalaitteet irrotetaan ja he täyttävät vielä yhden
kyselylomakkeen.
Osallistuminen tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Tutkittavilla on tutkimuksen aikana oikeus kieltäytyä tutkimuksesta ja keskeyttää tutkimukseen osallistuminen missä tahansa vaiheessa ilman, että siitä aiheutuu heille mitään seuraamuksia, mutta siihen asti kerättyjä tutkimusaineistoja voidaan hyödyntää tutkimuksessa. Tutkimuksen järjestelyt ja tulosten raportointi ovat luottamuksellisia. Tutkimuksesta saatavat tutkittavien henkilökohtaiset tiedot tulevat ainoastaan tutkittavan ja tutkijaryhmän käyttöön ja tulokset julkaistaan
tutkimusraporteissa siten, ettei yksittäistä tutkittavaa voi tunnistaa. Tutkittavilla on oikeus saada lisätietoa tutkimuksesta tutkijaryhmän jäseniltä missä vaiheessa tahansa.
Tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja (suostumuslomakkeissa) ja erityisiä
henkilötietoryhmiä (terveystiedot taustatietojen kyselyssä). Aineisto pseudonymisoidaan niin, että henkilöön viitataan ainoastaan koodiavaimella, joka säilytetään Jyväskylän yliopiston tiloissa lukollisessa kaapissa ja hävitetään ja hävitetään kun aineisto on kerätty ja tallennettu
57
sekä mittausvälineet ovat palautuneet tutkijoille. Vasta koodiavaimen hävittämisen jälkeen kokonaan anonymisoitu data siirretään Firstbetille sekä yhteistyökumppaneille.
Tutkimuksesta mahdollisesti aiheutuvat haitat ja epämukavuudet
Tutkimukset ovat maksuttomia, mutta tutkimukseen osallistujille ei makseta matkakorvauksia. Tutkimuksiin ei saa osallistua sairaana.
Tarraelektrodeista voi aiheutua tutkittaville ihoärsytystä ja niiden irrottaminen iholta voi tuntua epämukavalta. Lisäksi elektrodien kiinnityskohdista voidaan joutua poistamaan ihokarvoitusta. Tutkittavien peseytyminen on mittausjakson aikana rajoitettua, sillä heidän päälleen puettuja mittalaitteita ei saa kastella. Tutkittavilla laboratoriossa teetetyt sekä valvotun osuuden jälkeen suoritettavat liikunnalliset tehtävät voivat aiheuttaa esimerkiksi hikoilua ja hengästymistä, vaikka tutkittavilta ei edellytetä maksimaalisia suorituksia.
Tutkimuksen aineistonkeruuseen osallistuvilla on asianmukainen ensiapukoulutus mahdollisten tapaturmien varalle.
Tutkimuksen kustannukset
Tutkimukseen osallistumisesta ei makseta palkkiota, mutta tutkimukseen osallistuneet saavat kaksi elokuvalippua palkkioksi mittauksiin osallistumisesta.
Tutkimustuloksista tiedottaminen ja tutkimustulokset
Tutkimustuloksia voidaan julkaista vertaisarvioiduissa kansainvälisissä tieteellisissä julkaisuissa, kongresseissa tai seminaareissa, opinnäytetöissä ja mahdollisesti myös opetuksessa. Lisäksi tutkimuksessa kerättyä aineistoa hyödynnetään uusien
sykevälivaihtelunprosessointialgoritmien sekä aktiivisuudentunnistusalgoritmien kehitystyössä Firstbeat Technologies Oy:llä ja CSEM:lla.
Tutkittavien vakuutusturva
Tutkittavan on hyvä olla tietoinen siitä, että Jyväskylän yliopiston
henkilökunta ja toiminta on vakuutettu. Vakuutus sisältää potilasvakuutuksen, toiminnanvastuuvakuutuksen ja vapaaehtoisen tapaturmavakuutuksen.
Tutkimuksissa tutkittavat (koehenkilöt) on vakuutettu tutkimuksen ajan ulkoisen syyn aiheuttamien tapaturmien, vahinkojen ja vammojen varalta.
Tapaturmavakuutus on voimassa mittauksissa ja niihin välittömästi liittyvillä matkoilla. Tapaturman lisäksi korvataan vakuutetun erityisen ja yksittäisen voimanponnistuksen ja liikkeen välittömästi aiheuttama lihaksen tai jänteen venähdysvamma, johon on annettu lääkärinhoitoa 14 vuorokauden kuluessa vammautumisesta. Korvausta maksetaan enintään kuuden viikon ajan
venähdysvamman syntymisestä. Voimanponnistuksen ja liikkeen aiheuttaman venähdysvamman hoitokuluina ei korvata magneettitutkimusta eikä
leikkaustoimenpiteitä.
Lisätietojen antajan yhteystiedot
58
Eero Haapala, FT, dosentti, Liikuntatieteellinen tiedekunta, PL 35, 40014 Jyväskylän yliopisto, 040-8054210, eero.a.haapala@jyu.fi
59
LIITE 2: SUOSTUMUS TIETEELLISEEN TUTKIMUKSEEN
Minua on pyydetty osallistumaan tutkimukseen ”Uusien puettavien sykemittausantureiden suorituskyvyn ja käyttäjähyväksynnän arviointi fyysisen aktiivisuuden aikana sekä jatkuvassa päivittäisessä käytössä”
Olen perehtynyt tutkimusta koskevaan tiedotteeseen ja saanut riittävästi tietoa tutkimuksesta sekä henkilötietojeni käsittelystä. Tutkimuksen sisältö on kerrottu minulle myös suullisesti ja olen saanut riittävän vastauksen kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiini. Selvitykset antoi Eero Haapala. Minulla on ollut riittävästi aikaa harkita tutkimukseen osallistumista.
Ymmärrän, että tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Minulla on oikeus, milloin tahansa tutkimuksen aikana ja syytä ilmoittamatta keskeyttää tutkimukseen osallistuminen. Tutkimuksen keskeyttämisestä ei aiheudu minulle kielteisiä seuraamuksia.
Voin myös, milloin tahansa peruuttaa suostumukseni tutkimukseen ja suostumuksen peruuttamisesta ei aiheudu minulle kielteisiä seuraamuksia.
En osallistu mittauksiin flunssaisena, kuumeisena, toipilaana tai muuten huonovointisena.
Allekirjoittamalla suostumuslomakkeen hyväksyn tietojeni käytön tiedotteessa kuvattuun tutkimukseen sekä mittausaineiston tallentamisen tunnisteellisena (huom. henkilötiedot ja aineiston yhdistävä koodiavain tuhotaan, kun mittauslaitteet on palautettu ja aineisto on tallennettu tutkimusnumeroa käyttäen).
Allekirjoituksellani vahvistan, että osallistun tutkimukseen ja suostun vapaaehtoisesti tutkittavaksi sekä annan luvan edellä kerrottuihin asioihin.
60 LIITE 3: TERVEYSKYSELY
Tutkittavan ID:________________________
Paino:_______kg Pituus:________cm
Tutkimusten turvallisuuden kartoittamiseksi pyydämme sinua täyttämään oheisen kyselyn.
1. Oireet viimeisen 6 kk aikana: Oletko tuntenut... Kyllä Ei En osaa sanoa 1. rintakipuja?
2. Todetut sairaudet: Onko sinulla tai onko sinulla ollut jokin/joitakin seuraavista? (ympyröi) 01 sepelvaltimotauti 02 sydäninfarkti 03 kohonnut
verenpaine
04 sydänläppävika 05 aivohalvaus 06 aivoverenkierron
häiriö 07 sydämen
rytmihäiriö 08 sydämentahdistin 09 sydänlihassairaus 10 syvä laskimotukos 11 muu
verisuonisairaus
12 krooninen bronkiitti 13 keuhkolaajentuma 14 astma 15 muu keuhkosairaus 16 allergia
17 kilpirauhasen toimintahäiriö
18 diabetes 19 anemia 20 korkea veren
kolesteroli 21 nivelreuma 22 nivelrikko, -kuluma 23 krooninen
selkäsairaus 24 mahahaava 25 pallea-, nivus- tai
napatyrä
26 ruokatorven tulehdus
27 kasvain tai syöpä 28 leikkaus äskettäin 29 mielenterveyden
ongelma
30 tapaturma äskettäin 31 matala veren K tai Mg
61
3. Onko Sinulla todettu synnynnäinen sydänvika? 1 Ei 2 Kyllä,
mikä:_______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
______________________________________
4. Onko lähisuvussasi todettu perinnöllisiä sydänsairauksia tai sydänperäisiä äkkikuolemia?
1 Ei 2 Kyllä
5. Tupakoitko 1 En 2 Kyllä Lääkitys:
6. Käytätkö jotain lääkitystä tai lääkeainetta säännöllisesti tai usein?
1 En
2 Kyllä, mitä:___________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
7. Käytätkö hormonaalista ehkäisyä (esim. minipillerit, e-pillerit, hormonikierukka) tai muita hormonivalmisteita?
1 En
2 Kyllä, mitä (vastaa vielä alle eriteltyihin kysymyksiin):
a. minipillerit, valmisteen nimi_____________________________________________
b. e-pillerit, valmisteen nimi_______________________________________________
c. hormonikierukka, minä vuonna asennettu?__________________________________
d. muu hormonaalinen ehkäisyvalmiste, ______________________________________
e. muu hormonaalinen valmiste, ____________________________________________
11. Onko sinulla ollut kuumetta, flunssaista oloa tai muuten poikkeavaa väsymystä viimeisen viikon aikana:
1 Ei 2 Kyllä